醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，醫療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司，所需材料和流程參考注冊普通新公司。

辦理許可證的流程:
1、申請人提交申請資料到相關部門;
2、相關部門受理申請人的申請;
3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
4、準予頒發許可證。


辦理許可證的要求：
1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要少達到45平方米；
2、人員要求：需要有3名相關人員(公司負責量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書；
3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；
4、其他相關法律法規要求。


辦理許可證的要求:
1、場地要求:必須是辦公性質，使用面積要少達到45平方米(重點監管醫療企器械要求更高一些) ;
2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書;
4、其他相關法律法規要求。


醫療器械經營許可證辦理流程：
1、查名
2、辦理營業執照
3、辦理醫療器械經營許可證
4、變更經營范圍(添加二類，經營范圍)
我們公司堅持“團結拼搏、銳意進取、嚴謹求實、艱苦奮斗”的企業作風，不斷開拓創新，依靠雄厚的實力、科學的管理和服務，堅持“誠信求實、服務社會、信譽、用戶至上”的企業宗旨。