提供材料：

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;

3、質(zhì)量管理文件等;

4、2個或以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書、身份證明與簡歷;

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明; 6、公司章程、股東會決議等;

7、財務(wù)人員身份證和上崗證;

8、其它相關(guān)材料。

1、提交的材料不同的食藥所會有不同的差別，具體以現(xiàn)場核查為準(zhǔn)。

2、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的申請都需要現(xiàn)場核查，一切情況以現(xiàn)場核查為準(zhǔn)。

3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可的申請，因為申請的類別不同對房屋的經(jīng)營面積和庫房面積要求不盡相同，具體參考《北京市〈醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法〉實施細則，和現(xiàn)場核查為準(zhǔn)

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葉觀看著眼前的盒子，一臉愕然。

納蘭迦突然將訂婚文書放到葉觀手中，輕聲道：“如果此丹無用，那我便帶你去觀玄書院請我導(dǎo)師為你查看身體！”

葉觀猶豫了下，道：“納蘭姑娘，這個......”

納蘭迦看著葉觀，笑道：“加油！”