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貴州省申報醫療器械經營許可證免費咨詢

用途: 代辦優勢
公司名: 貴州中勝凱瑞企業管理有限公司
辦理優勢: 簡單快捷
單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 貴州 貴陽
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-23 21:25
最后更新: 2023-11-23 21:25
瀏覽次數: 75
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發布企業資料
詳細說明
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門備案;開辦第經營企業,應當經省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。
醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。
《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

許可證注冊所需材料:
1、企業名稱與經營范圍, 注冊資本及股東出資比例,股東等明;
2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;
3、質量管理文件等;
4、2個或以上醫學或相關人員證書、明與簡歷;
5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會決議等;
7、其它相關材料。

貴陽市辦理醫療器械許可證需要什么條件
辦理許可證的要求:
1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要少達到45平方米(重點監管醫療企器械要求更高一些) ;
2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;
4、其他相關法律法規要求。

貴陽市辦理醫療器械許可證需要什么條件
醫療器械經營許可證辦理流程:
1、查名
2、辦理營業執照
3、辦理醫療器械經營許可證
4、變更經營范圍(添加二類,經營范圍)
貴陽市辦理醫療器械許可證需要什么條件
辦理許可證的要求:
1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要少達到45平方米;
2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;
4、其他相關法律法規要求。

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