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醫療器械三類: 注冊
醫療器械二類: 注冊
注冊公司: 網絡銷售備案
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所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-23 22:26
最后更新: 2023-11-23 22:26
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8、其它相道關材料。

二、辦理三回類醫療器械許可證的要求:

1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要少達到45平方米;

2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;

3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;

4、其他相關法律法規要求。

三、辦理三類醫療器械許可證的流程:

1、申請人提交申請資料到相關部門;

2、相關部門受理申請人的申請;

3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;

4、準予頒發三類醫療器械許可證。

ls. 2. Re for three-of medical device license: 1, the site re: must be the office nature, the use of the area should be less than 45 square meters; 2. Personnel re: 3 relevant personnel (company responsible person, responsible person, inspection personnel) need to record and hold the certificate; 3, product re: must have the product information in accordance with the business scope, and issue a certificate; 4. Other relevant laws and


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