護膚霜FDA注冊如何獲得FEI號，獲取化妝品成分的重要信息：FDA將VCRP的所有信息輸入電腦數據庫。如果目前使用的化妝品成分被認為是有害的，應該被禁止，FDA將通過VCRP數據庫中的地址簿通知該產品的制造商或銷售商。如果您的產品不在注冊數據庫中，FDA將無法通知您。?

企業注冊：A、在美國銷售的化妝品的生產商/加必須向FDA注冊。B、若一個生產商/加既生產、“普通化妝品”，又生產“OTC化妝品”，那么此工廠需要做化妝品和藥品的企業注冊。若同一產品既符合化妝品又符合藥品定義，則需按更高監管規范要求做藥品注冊。C、 一個合約生產商，無論它為多少品牌代工，都只需進行一次注冊。

 

對化妝品和藥品的定義有何差異？

許多國家對藥品和化妝品的定義與美國不同。例如，在一些國家，防曬霜被作為化妝品進行監管。在美國，它們被作為藥品進行監管。頭發修復、皮膚保護、緩解疼痛、涉及皮膚結構或功能的抗衰老作用，以及痤瘡、頭皮屑、濕疹或皮膚過敏是導致產品被作為藥品進行監管的其他聲明示例。或者在某些情況下，在美國包括化妝品和藥品)。

2023年10月，美國FDA宣布發布了結構化產品標簽（SPL）實施指南和驗證程序。該實施指南可用于開發SPL的撰寫工具。將來，一旦FDA開始接受數據，用戶可以通過FDA的電子提交門戶（ESG）或包括Xforms在內的SPL撰寫軟件，以SPL格式提交化妝品產品設施注冊和產品清單。

什么樣的企業不需要FDA注冊？ 小企業 ：① 該企業的負責人，所有者，運營者于過去 3年在美國銷售化妝品的總收入低于一百萬美元（如何證明為小企業，FDA目前未提供充足的信息，小怡會持續追蹤有關信息。）② 無論平均年銷售額是多少，從事下列產品制造或加工的企業不屬于豁免注冊和上市要求：? 在習慣或平常使用條件下經常接觸眼睛粘膜的化妝品；? 注射用化產品；? 內用化妝品；? 在習慣或通常使用條件下改變外觀超過24 小時且不由消費者移除的化妝品。

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