申請MDEL證書流程

Step1:了解MDEL證書

Step2:確定產品是否為醫療器械

Step3:確定是否需要申請MDEL

Step4:申請小企業費用減免（如適用）

小企業定義：①少于100名員工；②年總收入在3萬到5百萬加幣之間

Step5:填寫MDEL申請表格

Step6:繳納MDEL費用

Step7:提交申請資料

MDEL審評流程：加拿大衛生部收到申請表—篩選填寫完整的申請表—向申請者發送費用清單—收到費用后開始進行評審—評審申請資料—許可證審批決定（ MDEL審評周期約為120天。）

MDEL證書沒有注明有效期，但MDEL持有者必須在每年4月1日前提交年度審核申請(Annual Licence Review , ALR)，MDEL才能繼續有效，否則MDEL會被取消。