新西蘭的醫療器械市場規模尚小，發展勢頭迅猛，如果您的產品想打入新西蘭市場，您必須達到該國的醫療器械監管機構——新西蘭藥物和醫療器械安全管理局（MedSafe）所設定的相關要求。

新西蘭對于醫療器械的入市通知流程

新西蘭并不要求醫療器械上市前審批手續，要想進入該市場，您的產品在開始商業銷售之后30天內必須列入MedSafe的WAND數據庫中。 在您的醫療器械被列入WAND數據庫之前，您必須確保擁有證明器械安全性與有效性（諸如歐盟公證機構、加拿大衛生部或美國FDA出具的證書）的相關文件，因為MedSafe可能會要求提供此類信息。

在新西蘭的醫療器械分類

新西蘭采用的是一種根據醫療器械對人體造成的風險性高低進行分類的