中國醫療器械許可證一共分為三類，分別是注冊證、備案證和許可證。注冊證是針對國家安全性要求較低的醫療器械，申請者需要提供企業營業執照、器械生產許可證、產品合格證書、產品技術參數等材料，根據器械的類別分為一類、二類、三類，一類器械的使用對人體健康的影響較大，二類器械的使用對人體健康的影響較小，三類器械的使用對人體健康的影響較小。注冊證可以經營的醫療器械范圍包括一類和二類醫療器械，但不包括三類醫療器械。