一、什么是醫療器械？北京想要了解辦理的企業看這里

醫療器械：是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。

二、醫療器械分幾類？

一共三類：

經營第一類醫療器械不需許可和備案，執照上面加上銷售醫療器械一類就可以正常銷售；

經營第二類醫療器械需要辦理備案；

經營第三類醫療器械需要辦理經營許可證。

三、辦公室和庫房需要多大面積？

根據最新法規要求：

6840體外診斷試劑含冷鏈：辦公室30平，庫房40平，冷鏈20立方米
剩下所有產品都是：辦公室30平，庫房40平

從近幾年的國內外市場趨勢來判斷，不難看出從事醫療健康行業的市場潛力，但想要從事醫療器械相關經營必須要獲得相關許可，由于醫療器械和個人的身體健康有很直接的關系，審批流程還是較為嚴格的。

醫療企業經營許可證一共有三類，其中辦理一類醫療器械許可證可以直接辦理，經營二類產品需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品則需辦理醫療理醫療器械三類經營許可證

北京星期三企業管理可可給大家說說申請醫療器械三類經營許可證的流程及重點有哪些吧。