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所在地: 廣東 佛山
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-24 16:06
最后更新: 2023-11-24 16:06
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詳細說明

佛山辦理二類醫療器械備案需要什么條件?二類醫療器械備案.png

1. 企業法人營業執照副本復印件。

2. 委托授權書。

3. 醫療器械的技術規格、性能參數等相關文件。

4. 提供生產和質量控制所需的設備設施的相關證明。

5. 提供醫療器械經營許可證、醫療器械生產許可證等相關證書。

順德二類醫療器械備案辦理流程:f0d31b07392b5334013ea9c00778640.jpg

1. 提交備案申請:將備案申請材料準備齊全并提交給相關行政管理部門。

2. 審核備案材料:行政管理部門對備案材料進行審核,確認是否符合相關法規要求。

3. 批準備案:審核通過后,行政管理部門將發放備案證書,并將備案信息錄入相關數據庫。

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