辦理清單

0. 營業執照（僅在申報系統提交電子版，）

1．第二類醫療器械經營備案表；

2．法定代表人、企業負責人、質量負責人、技術人員的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

3．企業組織機構與部門設置說明；

4．醫療器械經營范圍、經營方式；

5．經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件或者租賃協議復印件；

6．主要經營設施、設備目錄；

7．經營質量管理制度、工作程序文件目錄、GSP自查表等；

8．經辦人授權證明文件。