ISO13485驗證的實際意義：

1、巨大程度上的提升和改進公司的管理水準，巨大水平避開法律糾紛，便于于提升公司的名氣。

2、有益于提升和確保商品的品質水準，使公司獲得更多的更有益的經濟收益。

3、有益于清除貿易保護，獲得進到國外市場的通行卡

4、有益于提高商品的競爭能力，提升設備的市場份額。

5、根據高效的風險管控，合理減少商品發生安全事故或不良反應的風險性。

6、提升公司員工的使命感，主動性和敬業精神。

ISO13485管理體系認證申請辦理提前準備材料

1：企業營業執照掃描文件影印件

2：醫療設備許可證書

3：醫療設備報備許可證書

4：生產許可（并沒有生產制造就不用給予）

5：生產流程圖（并沒有生產制造不用給予）

6：ISO申請表格（己方給予）

7：合同評審

8：工藝設計流程圖

這種材料準備好給予給大家審批后邊會出現的輔導教師一對一的輔導您弄材料，只需公司相互配合大家的情形下我們是可以給您包領證的，有哪些不明白的是可以聯系我的，資格證書來年全是要年檢的，有效期限是三年