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深圳醫療器械辦理要求(醫療器械辦理流程)

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發布時間: 2023-11-25 06:01
最后更新: 2023-11-25 06:01
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目前對于醫療經營企業來說,醫療器械經營許可證是必須辦理,重點三類醫療器械許可證是怎么辦理的呢?在這時候很企業都會選擇專業的代辦機構來代為辦理,特點是省心省力,三類醫療器械經營許可證代辦需要哪些材料?辦理的要求有哪些?具體的辦理流程又是怎樣?我們一起來了解了解。

  一、三類醫療器械許可證注冊所需材料:

  1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

  2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

  3、質量管理文件等;

  4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

  5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

  6、公司章程、股東會決議等;

  7、財務人員身份證和上崗證;

  8、其它相關材料。

 


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