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房山周邊北京醫療器械三類經營許可證,醫療器械二類備案提供進銷存軟件人員專業快捷包下證,

醫療器械三類: 注冊
醫療器械二類: 注冊
注冊公司: 網絡銷售備案
單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-25 06:26
最后更新: 2023-11-25 06:26
瀏覽次數: 126
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發布企業資料
詳細說明

依據《醫療器械監督管理條例》,第三類醫療器械是具備較高危,必須采用非常對策嚴控管理方法以確保其安全性、合理的醫療機械。例如普遍的注射器、注射針、靜脈留置針、心臟支架、麻醉機、CT、磁共振等。

申請辦理三類醫療器械許可證必須提前準備的原材料

(1)企業營業執照;

(2)公司章;

(3)房屋產權證明、租賃協議;

(4)法定代表人、主要負責人、品質管理員的身份、畢業證等證明材料;

(5)經營地平面設計圖,倉庫平面設計圖。

申請辦理三類醫療器械許可證的規定

(1)場所和倉庫總面積規定:與經營地企業規模相一致。

(2)品質管理員規定:專科本科以上學歷或是初級左右專業職稱,理應具備3年左右醫療器械經營品質管理方面親身經歷。

opt extraordinary countermeasures and strict control management methods to ensure its safety and rationality. For example, common syringes, injection needles, intravenous indwelling needles, cardiac stents, anesthesia, machine, CT, magnetic resonance, etc. Raw materials that must be prepared in advance when applying for the Class III medical device license (1) Enterprise business license; (2) Company seal; (3) Property right certificate and lease agreement; (4) Identity of legal representative, principal person in charge, manager, graduation certificate and other certification materials; (5) Operation floor plan design drawing, warehouse floor plan design drawing. Provisions on applying for a class III medical device license (1) The total 


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