第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》。不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄由國家食品藥品監督管理局制定。經營醫療器械產品的企業需要向本地食品藥品監督管理局申請《醫療器械經營企業許可證》。一、醫療器械公司注冊所需材料：1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;2、醫療器械產品注冊證書、生產企業許可證、營業執照及授權書;3、質量管理文件等;4、3個以上醫學或相關人員證書、身份證明與簡歷。未申請《醫療器械經營企業許可證》的，將由國家食品藥品監督管理局給與相應處罰。