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申請馬來西亞MDA二類醫療器械認證的審核周期通常是多久?

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所在地: 湖南 長沙
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-28 04:11
最后更新: 2023-11-28 04:11
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馬來西亞的MDA(馬來西亞藥品與醫療器械管理局)負責管理醫療器械的注冊和認證。通常,審核周期可能需要數個月到一年或更長時間。審核周期取決于多種因素,包括申請的復雜性、提交的文件完整性、審核工作負荷以及MDA的流程。難以提供確切的時間線。

一般情況下,MDA會在接收申請后進行初步審核,檢查文件的完整性和合規性。申請將進入詳細的技術評估和審核階段。這個階段的持續時間可以因產品類型和復雜性而異。


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