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品牌: 杰東藥業(yè)?
服務(wù)范圍: 全國(guó)接單
服務(wù)優(yōu)勢(shì): 你身邊的申報(bào)專(zhuān)家
單價(jià): 5000.00元/件
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-28 12:11
最后更新: 2023-11-28 12:11
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全品類(lèi)中藥批號(hào)手續(xù)辦理 產(chǎn)品上市無(wú)憂(yōu) 辦理食字號(hào) 消字號(hào) 妝字號(hào) 健字號(hào) 械字號(hào)

內(nèi)服產(chǎn)品的批號(hào)有:藥字號(hào)、健字號(hào)、食字號(hào)、特醫(yī)食品;2676141442.jpg

外用產(chǎn)品的批號(hào)有:藥字號(hào)、妝字號(hào)、消字號(hào)、械字號(hào)、健字號(hào)。

一、中藥內(nèi)服產(chǎn)品批號(hào)大多數(shù)老師朋友都以國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào) otc 優(yōu)先,那么今天就帶您解讀中藥內(nèi)服批號(hào)之“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”即我們說(shuō)的藥字號(hào)。

‘’國(guó)藥準(zhǔn)字’,是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后.取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。藥品的申請(qǐng)時(shí)間比較長(zhǎng),費(fèi)用也比較高,新藥至少要準(zhǔn)備 1 000 萬(wàn),才能辦理,時(shí)間要 3 -5 年時(shí)間,藥品是具有治病的,要在甲等以上的醫(yī)院做臨床,要求很?chē)?yán)格。

二、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)~保健用品號(hào),提到保?。蠹乙话愣紩?huì)想到的是口服類(lèi)的保健食品,也就是帶有小藍(lán)帽標(biāo)志的產(chǎn)品。其實(shí)還有一類(lèi)外用的產(chǎn)品,那就是保健用品,注意:此類(lèi)jinxian外用產(chǎn)品辦理手續(xù)?。。?!

此類(lèi)產(chǎn)品申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn),是在市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái))進(jìn)行公示。

三、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)一消字號(hào)按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、膏等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,精華液等)。

四、中藥內(nèi)服產(chǎn)品批號(hào)一食字號(hào)“食字號(hào)“是什么字號(hào)?“食字號(hào)”是由省衛(wèi)生部門(mén)審批,針對(duì)于口服類(lèi)產(chǎn)品經(jīng)衛(wèi)評(píng)審論證評(píng)審、備案后取得的食品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),本類(lèi)產(chǎn)品的特點(diǎn)是其成分來(lái)源多為衛(wèi) 《 按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄 》 成分及新資源食品成分,申報(bào)周期短,可申報(bào)劑型為‘’片、粉、酒、液、顆粒、制品、酵素、醬、糕、代用茶等,因現(xiàn)在藥品申報(bào)周期長(zhǎng),代價(jià)高昂,食字號(hào)成了本類(lèi)產(chǎn)品的合法途徑。

食字號(hào)申報(bào)注意事項(xiàng):所申報(bào)公司經(jīng)營(yíng)范圍大多數(shù)企業(yè)需有’生產(chǎn)銷(xiāo)售食品”類(lèi)別,少數(shù)地區(qū)經(jīng)營(yíng)范圍有’食品銷(xiāo)售或食品經(jīng)營(yíng)‘就可以。

一、什么是批準(zhǔn)文號(hào)

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什么是批號(hào)?什么是批文?什么是批件?官方定義:生產(chǎn)新藥或者已有標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專(zhuān)有編號(hào),此編號(hào)稱(chēng)為藥品批準(zhǔn)文號(hào),簡(jiǎn)稱(chēng)“批文”或“批號(hào)”或“批件”。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可生產(chǎn)該藥品。


二、批準(zhǔn)文號(hào)分類(lèi)


那么在了解了什么是批準(zhǔn)文號(hào)之后,批準(zhǔn)文號(hào)又是如何分類(lèi)的呢?若是非要給批準(zhǔn)文號(hào)來(lái)分類(lèi)的話(huà),我們可從入口和外用來(lái)切入,內(nèi)服產(chǎn)品的批號(hào)有:藥字號(hào)、健字號(hào)、食字號(hào)、特醫(yī)食品;外用產(chǎn)品的批號(hào)有:藥字號(hào)、妝字號(hào)、消字號(hào)、械字號(hào)、健字號(hào)。


三、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)--國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)otc


帶您解讀中藥內(nèi)服批號(hào)之“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”即我們說(shuō)的藥字號(hào)。“國(guó)藥準(zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后,取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),相當(dāng)于人的身份證。藥品的申請(qǐng)時(shí)間比較長(zhǎng),費(fèi)用也比較高,新藥至少要準(zhǔn)備1000萬(wàn),才能辦理,時(shí)間要3~5年時(shí)間,藥品是具有治病功效的,要在三級(jí)甲等以上的醫(yī)院做臨床,要求比較嚴(yán)格。 


四、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)--保健用品


提到保健品,大家一般都會(huì)想到的是口服類(lèi)的保健食品,也就是帶有小藍(lán)帽標(biāo)志的產(chǎn)品。其實(shí)還有一類(lèi)外用的產(chǎn)品,就是保健用品,此類(lèi)產(chǎn)品申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn),是在市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái))進(jìn)行公示。


五、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)--妝字號(hào)


1、衛(wèi)妝準(zhǔn)字:是衛(wèi)生部化妝品檢測(cè)部門(mén)批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)化妝品(合格),也就是原來(lái)化妝品歸屬于衛(wèi)生部門(mén)監(jiān)管時(shí)候的批號(hào)名稱(chēng)。


2、衛(wèi)妝備進(jìn)字:是衛(wèi)生部化妝品檢測(cè)部門(mén)準(zhǔn)許的進(jìn)口化妝品。根據(jù)國(guó)內(nèi)的有關(guān)規(guī)定,凡是進(jìn)口的化妝品全部都是衛(wèi)妝進(jìn)字號(hào)。進(jìn)口的普通化妝品應(yīng)在上市前需向衛(wèi)生部申請(qǐng)備案,經(jīng)審核準(zhǔn)予備案的衛(wèi)生部發(fā)給備案憑證。


3、衛(wèi)妝特進(jìn)字:對(duì)具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫發(fā)、美容、健美、防臭、祛斑、防曬作用的9種化妝品屬于進(jìn)口特殊用途化妝品。須向衛(wèi)生部申請(qǐng),經(jīng)同意之后,發(fā)給進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證可批件。


4、衛(wèi)妝特字:是衛(wèi)生部批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)特殊化妝品,如整容產(chǎn)品和藥物美容產(chǎn)品等(合格)。


七、以上所說(shuō)的四個(gè)概念都是屬于在衛(wèi)生部門(mén)審批時(shí)候的說(shuō)法,而自從2014年化妝品審核由衛(wèi)生部門(mén)納入到藥監(jiān)部門(mén)以后,化妝品的分類(lèi)就變得尤為簡(jiǎn)單,原來(lái)衛(wèi)字開(kāi)頭的全部變?yōu)閲?guó)字開(kāi)頭。


 六、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)-消字號(hào)


按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、膏等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等)。


八、中藥產(chǎn)品申請(qǐng)消字號(hào)流程


中藥產(chǎn)品在申請(qǐng)消字號(hào)的時(shí)候,我們先要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行一個(gè)分析,保證產(chǎn)品能一次通過(guò),再對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)、備案包括后期的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、策劃建議等。


九、消字號(hào)可申請(qǐng)類(lèi)別


消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類(lèi),其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種,而我們中藥類(lèi)的產(chǎn)品申請(qǐng)消字號(hào),則是用于皮膚黏膜的居多,則申請(qǐng)消字號(hào)應(yīng)屬于衛(wèi)生用品里面的抗抑菌制劑。


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