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哪些醫療器械產品需要CE認證?

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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-28 14:31
最后更新: 2023-11-28 14:31
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根據歐盟的醫療器械指令,所有在歐盟市場上銷售的醫療器械產品都需要進行CE認證。具體來說,醫療器械指令涵蓋的產品范圍包括但不限于以下幾類:

1、侵入性醫療器械,如手術器械、注射器、導管等。

2、體外診斷醫療器械,如血壓計、血糖儀、驗孕棒等。

3、物理治療設備,如理療機、牽引器等。

4、醫療器械配件,如手術衣、醫用口罩等。

5、動物用醫療器械,如獸醫器械、寵物用品等。

需要注意的是,不同國家和地區的CE認證程序和要求可能有所不同,具體流程和要求需要根據產品類型和所在國家或地區的相關法規來確定。

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