FDA（美國食品和藥物管理局）并沒有規定醫療器械的明確有效期。FDA的批準或許可是基于產品本身的性能和符合性，而不是一個特定的時間框架。FDA認證并不會在固定的時間后過期。

制造商需要確保其產品在整個生命周期中持續符合FDA的要求。如果產品設計、制造過程或材料發生重大變化，制造商可能需要向FDA提交更新的信息或申請，以確保產品的合規性。

在醫療器械領域，不僅需要滿足FDA的要求，還需要持續監測和符合相應的質量管理體系標準，例如ISO 13485。這有助于確保產品的質量和安全性，并在需要時及時進行更新和改進。

FDA認證并沒有明確的有效期，但制造商需要保持對產品合規性的監測，并在需要時采取適當的行動以確保其產品持續符合FDA的要求。