企業(yè)設(shè)立流程：

　　1、企業(yè)名稱核準(zhǔn)，建議多準(zhǔn)備幾個(gè)名稱，名稱核準(zhǔn)通過之后領(lǐng)取《企業(yè)名稱核準(zhǔn)通知書》;

　　2、領(lǐng)取《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書》，并且填寫齊全;

　　3、租賃實(shí)際地址，醫(yī)療器械公司注冊(cè)的注冊(cè)條件之一就是需要實(shí)際地址，申請(qǐng)人一定要租賃實(shí)際的辦公地址才可以，這個(gè)后期藥監(jiān)局的也是會(huì)派人來審查的。

　　4、準(zhǔn)備注冊(cè)材料，《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書》、《企業(yè)名稱核準(zhǔn)通知書》、注冊(cè)地址、經(jīng)營范圍、注冊(cè)資本、法人股東身份信息等等，按照預(yù)約時(shí)間向工商局遞交材料;

　　5、材料通過審核后領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照;

　　6、還需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。這也是醫(yī)療器械公司注冊(cè)的難點(diǎn)之一，需要辦理特殊的資質(zhì)審批。