1、產品描述：超聲診斷或治療操作中，充填或涂敷于皮膚-黏膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質。

2、預期用途：用于改善探頭與患者之間的超聲耦合效果。包括術中超聲、穿刺活檢等侵入性操作，經直腸、經陰道、經食管等接觸粘膜的操作，及對非完好皮膚和新生兒進行的操作。

3、品種舉例：醫用超聲耦合劑、超聲耦合劑

4:、管理類別：II類

5、

一、地址方面的要求

經營場所和倉庫都不能用住宅的地址

二、對于人員的要求

法人必須要有大專以上的學歷，專業沒有要求

質量負責人需要有3年以上的工作經驗，并且需要大專以上學歷，相關專業畢業

三、具體需要什么材料

經營備案的申請表

營業執照和組織機構代碼復印件

法人，負責人，質量負責人的身份證和學歷證復印件

經營場所和庫房的平面圖以及房產證明或者是房屋租賃合同

經營場所，經營范圍的說明（產品的注冊信息）

經營設施和設備目錄

經營質量管理制度，工作程序文件目錄

計算機管理系統基本情況介紹和功能說明