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中國NMPA注冊流程及步驟

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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-05 05:10
最后更新: 2023-12-05 05:10
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中國NMPA注冊流程及步驟如下:

申請人向國家藥監局行政受理服務大廳提出注冊申請,提交申請材料。

國家藥監局對申請材料進行受理審查,對申請注冊的醫療器械進行技術審評,并出具審評意見。

符合注冊要求的,國家藥監局作出準予注冊決定,發給醫療器械注冊證;不符合注冊要求的,國家藥監局作出不予注冊決定,發給不予注冊決定通知書。

國家藥監局行政受理服務大廳在作出準予注冊決定之日起10個工作日內,向申請人頒發醫療器械注冊證。

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