1、產品名稱：負壓吸引裝置

2、品種舉例：流產吸引器、負壓吸引器

3、管理類別：II類

4、

對于第二類醫療器械業務備案憑證材料要求：

第二類醫療器械業務備案申請表;

公司執照;

公司法人代表、企業負責人、質量管理負責人，身份證正反面、畢業證明復印件;

組織機構圖和部門設置說明;

經營方式、經營范圍說明;

倉庫地址和營業執照注冊地址的地理位置位置、經營場所平面圖、房產證或紅本租賃合同、社區工作站開具的場地使用證、租賃證復印件;

經營設施、設備目錄;

管理質量管理體系、工作程序和其他文件目錄;

法人委托的授權書;