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原輔料制劑檢測——為藥品質量安全保駕護航

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所在地: 湖北 武漢
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-09 00:50
最后更新: 2023-12-09 00:50
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原輔料制劑檢測是指對制藥過程中使用的原輔料和制劑進行質量檢測的過程,包含性狀,鑒別,檢查,含量等系列物理化學相關質量測試。原輔料包括藥物活性成分、輔料、溶劑等,而制劑則是指最終的藥物產品。


在原輔料制劑檢測中,常見的檢測項目包括物質的純度、含量測定、溶解度、微生物限度、重金屬含量、殘留溶劑、顆粒度等。這些檢測項目旨在保證藥物的質量和安全性,確保藥物符合相關的標準和規定。


原輔料制劑檢測通常使用各種分析方法和儀器設備,如高效液相色譜法(HPLC)、氣相色譜法(GC)、質譜法(MS)、紫外可見分光光度法(UV-Vis)、原子吸收光譜法(AAS)等。


這些檢測結果將用于藥物生產過程的控制和藥物質量評估,確保生產的藥物符合規定的質量要求,并保證藥物的療效和安全性。


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