為什么越來越多的人做FDA注冊？

美國食品藥品管理局 [1]Food and Drug Administration（簡稱FDA），FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。是國際醫療審核機構，隸屬于美國衛生教育福利部，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。FDA在美國乃至全球都有巨大影響，有美國人健康守護神之稱。全世界的藥品商和食品商對其又愛又怕，它的信譽和專業水準深得很多專家和民眾的信賴。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。

FDA注冊是沒有證書的，產品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，FDA會給申請人一份回函，但不存在FDA證書一說。中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，該名代理人負責進行位于美國的過程服務，是聯系FDA與申請人的媒介。

美國FDA注冊：

任何制造、分銷或進口供人類使用的食品/醫療產品的公司都必須進行美國FDA注冊，

注冊過程涉及提交有關公司制造設施、質量控制措施、標簽、召回程序等的詳細信息。

在管控范圍的產品必須要完成美國FDA注冊才能順利出口到美國。