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辦理二類醫療器械辦理醫療器械二三類經營許可證,需要哪些資料?

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發布時間: 2023-12-14 01:01
最后更新: 2023-12-14 01:01
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快速辦理二類醫療器械辦理醫療器械二三類經營許可證,需要哪些資料?


辦理隱形眼鏡醫療器械經營許可證需要什么條件?有誰知道怎么辦理隱形眼鏡的醫療器械許可證嗎?

隱形眼鏡屬于第三類醫療器械 隱形眼鏡又叫角膜接觸鏡,接觸類隱形眼鏡及護理液屬于三類醫療器械,經營相關產品需要三類醫療器械經營許可。本公司近期已幫助十幾家客戶成功取得隱形眼鏡經營許可證,恭喜各位朋友已取得醫療器械經營許可證。需要開連鎖店,分店,隱形眼鏡商城的老板都可以找我們哦!

眼鏡店如何辦理醫療器械經營許可。

辦理眼鏡店醫療器械經營許可證指南

辦理眼鏡店醫療器械經營許可證需要以下條件

1具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱;(要求∶必須為醫療器械大專以上學歷3年以上經驗,2人以上) ;

2具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;(要求∶經營場地面積需與經營產品和經營方式及法律法規相符合);

3.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件、設施設備等;(要求︰經營設施設備需與經營產品及經營方式及法律法規相符合);

4.具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;(要求︰經營管理制度需與經營方式及經營產品及法律法規相符合);

5.具備與經營的醫療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的能力。


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