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消毒設備EPA認證申請步驟詳解

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有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-14 06:15
最后更新: 2023-12-14 06:15
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消毒設備EPA認證申請步驟詳解
EPA美國環保局對審核提交的材質、材料,其要求需要30天(短時間)確認是否滿足它的認證規定。
作為審查過程的一部分,EPA將確定要不要增添附加的信息以及/或是否需要進行驗證測試。
在這個過程中,中間如果有問題或者需要提交其它資料的話,EPA會通過聯系方式通知生產廠家。
這個過程則需要更多的時間。
消毒設備EPA認證申請步驟詳解

1. 簡單產品類,不利用化學品發揮作用的產品:不會涉及到任何測試,需要將工廠信息,公司信息,產品基本信息進行登記備案,且每年需要遞交年度生產報告。

2. 化學品類:需要提交化學品的毒理性測試,能效數據,環境影響數據等一些列資料。
如果該化學品之前有廠家注冊過,則可以引用之前提交的數據,但需要支付費用購買。
如果是一個新產品,之前EPA系統沒有相關數據備案,則需要測試,測試所產生的費用十分高,一般是17600美金起步,高的甚至達到80-100萬美金(比如納米類材料)。

3. 發動機類:這類產品需要對發動機進行排放測試,該排放測試必須是EPA認可的符合GLP規范的實驗室操作,測試成本很高,一般是6-7W人民幣,大型功率的發動機遠遠不夠。
測試通過之后,需要將測試報告和申請資料一起遞交到EPA申請注冊。

消毒設備EPA認證申請步驟詳解
EPA注冊要求:

裝置(Device)必須滿足FIFRA法案的要求:

1.Regulated Devices管控的裝置產品如:

臭氧消毒器,紫外線消毒燈,UV水質過濾器,UV空氣過濾器,UV滅蚊燈,超聲驅蟲設備,UV消毒器,高頻驅鳥器,電子驅鼠器等

2.Establishment Registration制造商確立注冊:

根據FIFRA法案的要求,這些受管控裝置的制造商必須通過EPA獲取公司號,取得制造商注冊確立號(Establishment Number)。
如果含有活性成分的產品,必須進行產品的注冊,取得EPA注冊號。


3.出口報告(Report)遞交:

獲取EPA 頒發的制造商注冊確立號(Establishment Number)后, 必須在30天內完成首次出口報告(Initial Report), 并且后續每年必須要在在3月1日前遞交EPA年度報告。


這些管控的裝置設備還需要滿足法案FIFRA以及聯邦法規40 CFR Part 156定義的標簽以及產品信息要求, 如:

A) 說明書對產品的性能必須進行嚴謹正確的宣稱,不能使用任何可能誤導或欺騙性質的語句;

B) 標簽必須要有EPA 制造商確立號;

C) 產品包裝需要滿足FIFRA section 25(c)(3)的要求

D) 產品必須有相關的警告語等。

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