二類，醫療器械屬于中度風險的醫療器械，需要嚴格控制和管理，如創可貼、安全套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，由省級食品藥品監督管理部門頒發《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區市食品藥品監督管理部門負責；

三類，醫療器械屬于風險較大的醫療器械，需要采取特殊措施嚴格控制，確保安全有效的醫療器械，如：輸液器、注射器、靜脈留置針、支架、呼吸機、 CT、核磁共振等，其產品及生產經營活動由、省級食品藥品監管部門以及設區的市食品藥品監管部門分別頒發《醫療器械注冊證》，《醫療器械生產許可證》，《醫療器械經營許可證》。

10．申報材料真實性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。 （對于申請第三類醫療器械經營許可和辦理第二類醫療器械備案的企業，在辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》備案事項時，已在其許可事項中已提交的申請材料可不重復提交）

大行部設經營許可證是公療部產營企業業油展檢的證件，開刀票二類醫7器標經營企業，成蘭間省、自治區、廣行市人民務對約品會產產車合。備案開有單