三類醫療器械許可證注冊所需材料:

　　1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；

　　2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；

　　3、質量管理文件等；

　　4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；

　　5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；

　　6、公司章程、股東會決議等；

　　7、財務人員身份證和上崗證；

　　8、其它相關材料。