醫(yī)療器械產(chǎn)品自由銷售證書（即FREE SALE CERTIFICATE簡稱FSC或自由銷售證明），是由相關部門、行業(yè)協(xié)會或第三方機構出具，用于證明企業(yè)在當?shù)睾戏ù嬖凇⑵洚a(chǎn)品可以自由出口銷售的證明文件。自由銷售證明的內(nèi)容通常是證明相應的產(chǎn)品在證明出具國是滿足當?shù)胤煞ㄒ?guī)要求的合法生產(chǎn)和/或銷售的產(chǎn)品，能夠在目的國自由銷售，由于海關和進口國的相關要求，持有自由銷售證明使得收貨方在海關清關及進口國登記注冊時更加便利。

醫(yī)療器械類自由銷售證書申請流程及所需資料：

醫(yī)療器械自由銷售證書分為藥品監(jiān)督管理局出具的自由銷售證書貿(mào)促會認證和醫(yī)藥保健品進出口商會出具的常見兩種形式；

1、藥品監(jiān)督管理局出具的自由銷售證書貿(mào)促會認證是先在藥品監(jiān)督管理局辦理好自由銷售證書，拿去貿(mào)促會做成證明書形式的，這種只需要提供藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)自由銷售證書的復印件和營業(yè)執(zhí)照復印件就可以了。

2、醫(yī)藥保健品進出口商會出具的自由銷售證書，只要填好自由銷售證書格式、生產(chǎn)許可證復印件，檢測報告就可以了。

辦理醫(yī)療器械類自由銷售證書多長時間出證？

回答：藥品監(jiān)督管理局出具的自由銷售證書貿(mào)促會認證類：2-3個工作日出證；

醫(yī)藥保健品進出口商會出具的自由銷售證書：5-7個工作日出證

自由銷售證書常用國家有哪些？
回答：原則上，任何目的國都有可能要求要自由銷售證書。目前從我們的經(jīng)驗來看，要求比較集中的國家和地區(qū)是南美洲國家、中東地區(qū)國家，東南亞國家等。
例如越南、埃及、烏拉圭、委內(nèi)瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈薩克斯坦、泰國、印度、印尼等。