2.庫房的實際使用面積必須夠 60平方米的常溫"/>

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深圳辦理帶冷鏈6840體外診斷試劑三類醫療器械經營許可證有哪些要求?

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-14 14:21
最后更新: 2023-12-14 14:21
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發布企業資料
詳細說明

需要具備以下條件:

1.經營單位的辦公場所的實際使用面積必須達到法規要求100平方米。

2.庫房的實際使用面積必須夠 60平方米的常溫庫及20立方米的冷庫,有的區域必須達到80平方米的常溫庫,里面含有20立方米的冷庫。

3.對企業的質量負責人(主管檢驗師)應當具備醫療器械相關(醫學檢驗學、 檢驗) 大專以上學歷或者中級以上技術職稱,應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。

4.單位要有相應的售后及驗收的人員2名(檢驗)應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。

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