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北京平谷區周期醫療器械二類備案專業代辦提供軟件誠信經營

三類醫療: 許可證注冊
二類醫療器械: 二類備案
二類三類許可證: 注冊+轉讓
單價: 2500.00元/件
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-14 16:51
最后更新: 2023-12-14 16:51
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三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發三類醫療器械許可證。

辦理醫療器械經營許可證的企業需要提交一系列的申請材料。是企業的法人營業執照和組織機構代碼證書復印件,并進行加蓋公章。是企業的經營場所租賃合同或購房合同以及場所的產權證明。還需要提供與醫療器械經營相關的人員資格證明和從業經歷。比如,負責企業經營活動的負責人和相關從業人員需要提供相關的職稱證書、工作經歷證明等。還需要提供醫療器械生產企業的授權書、產品合格證明和產品標簽等。

 

三、醫療器械經營許可證申請流程

1. 企業向當地市場監管部門提交申請材料;

2. 市場監管部門對申請材料進行審核;

3. 市場監管部門對企業的經營場所進行現場檢查;

4. 市場監管部門對企業的質量管理體系和售后服務體系進行審核;

5. 市場監管部門對企業的專業技術人員和經營管理人員進行審核;

6. 市場監管部門根據審核結果,決定是否發放醫療器械經營許可證。

二、準備申請材料

根據相關法規和政策的要求,準備申請材料,可能包括但不限于以下內容:


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