鄭州二類醫療器械經營備案申請需要提交什么材料？一手可全包

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需要提交的材料還是挺多的，重要的是醫療器械銷售主體的工作程序文件和管理制度清單。因為醫療器械產品的質量是能夠直接影響老百姓身體健康的，藥監局要求二類醫療器械經營企業需要有嚴格的醫療器械進銷存的管理制度和嚴謹的工作程序文件。工作程序文件主要包括不良事件報告工作程序，產品找回工作程序，質量跟蹤工作程序，不合格品管理工作程序，醫療器械銷售管理程序等等。管理制度主要包括質量信息管理制度，產品表示和追溯管理制度等等。審批流程是越來越快，深圳二類醫療器械經營備案憑證的辦理材料卻要求越來越嚴格!

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