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深圳醫療器械經營許可證辦理需要哪些條件?

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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-14 21:00
最后更新: 2023-12-14 21:00
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三類醫療器械經營許可證倉庫要怎么布置才可以通過?辦??理三類醫療器械經營許可證的倉庫要去布置陪審嗎?如何布置才可通過藥監局的檢查呢?
在深圳申請三類醫療器械,除了人員,經營場地的嚴格要求外,倉庫也是必不可少的重要條件之一。以往辦理三類醫療器械,倉庫會要求至少要有40平以上,現在辦理已經沒有具體要求,需要有跟自身經營范圍及具體需求綜合相匹配。如果包含體外診斷試劑,是需要有冷庫,以能確保體外診斷試劑的正常保存。

一定需要倉庫嗎?沒有倉庫怎么辦?

倉儲條件是必要的條件,自身有條件設立倉庫需提供倉庫的平面圖等,在現場核查環節,工作人員也會對倉庫進行評估,貨架擺放,倉庫條件等都是評估內容。如果自己不設立倉庫,那就需要跟具備倉儲條件的第三方倉儲公司簽訂倉儲協議,提供倉儲協議即可申請。

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