北京海淀二類器械備案的流程
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（六）承擔器械標準化活動和對外合作交流的相關
　　（四）有與生產的器械相適應的售后服務能力；
第二十六條 經營企業應當按照相關法規要求開展器械不良事件監測報告工作，獲知所銷售器械發生不良事件的，應當按照相關工作程序向器械不良事件監測機構主動報告。
第三類經營企業，應當建立器械不良事件監測報告制度，并專門機構、配備人員承擔報告工作。


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