這業務必須有許可證書才可以經營的時期，醫療機械行業的公司有一個資質證書必須申請辦理，那便是醫療器械經營許可證書，這一資質證書是生產加工醫療機械的公司務必要申請辦理的一個資質證書。小編就給大家介紹下醫療器械經營許可證怎么辦理，詳細流程了解下。

辦理二類醫療器械備案需要滿足以下幾點要求

1、 申請的企業應具備60平米以上的辦公地址，且不能為住宅；

2、 對于存儲醫療器械的倉庫不能低于15平米，環境要保持潔凈；

3、如果申請的二類醫療器械中含有三類一次性用品的醫療器械，則需按別醫療器械要求辦理，辦公地址面積和倉庫面積也不能小于160平米；

4、 若倉儲委托給第三方物流公司，則需提供物流公司的相關倉儲資質；

5、 對于二類醫療器械備案人員，需要有醫療器械、醫學或藥學本科畢業或中級技術職稱人員1人作為主要負責人。

從事公司注冊、公司變更、代理記賬、食品、勞務、人力、進出口、ICP、DEI、醫療等各類許可證辦理。本公司擁有一批轉業知識及行業法律法規的專家隊伍及精通工商稅務行業精英、廣泛的社會人脈資源。我們一直追求與客戶建立長期穩定的合作伙伴關系，為客戶提供熱誠、快捷、周到的服務，我們將不遺余力地發揮轉業優勢替您服務，以求雙贏期待與您合作。

小提示：醫療機械的安全隱患，是個不小的問題，假如公司要想經營相對的業務流程，那么就一定要依照規定充分準備，依照步驟申請辦理，得到醫療機械許可證書后，再剛開始經營業務流程，才可以遭受合作方的信賴。行整改，如整改后仍不符合要求的給出不予許可通知。