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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案申請(qǐng)條件、三類醫(yī)療器械許可證辦理

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-16 04:01
最后更新: 2023-12-16 04:01
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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案申請(qǐng)條件、三類醫(yī)療器械許可證辦理、三類醫(yī)療器械許可證備案申請(qǐng)!

01醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案申請(qǐng)條件

從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

 

02提交資料:

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表;

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證/醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;

營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證;

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書。


《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案》

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表,將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證或者非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號(hào)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證編號(hào)等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案有什么要求?三類醫(yī)療器械許可證辦理、三類醫(yī)療器械許可證備案申請(qǐng)!


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