北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫(yī)療器二類(lèi)備案網(wǎng)絡(luò)備案

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我們辦醫(yī)療器械的話(huà)，醫(yī)療器械是分為3類(lèi)的，一關(guān)二類(lèi)三類(lèi)，一類(lèi)是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫(xiě)就可以經(jīng)營(yíng)了，二類(lèi)是備案制的，一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場(chǎng)都是備案制，三類(lèi)是走審批制的，就是要有實(shí)際辦公地址和庫(kù)房，其實(shí)一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)都可以審批通常的就還是一類(lèi)不用管，二類(lèi)備案，三類(lèi)審批。

辦理三類(lèi)醫(yī)療器加經(jīng)營(yíng)許可證的流程

、到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶(hù)不可以辦理備安憑證，

(二)、到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證，

(三)、后列國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè) 一個(gè)帳號(hào)，網(wǎng)上申報(bào)。

(四)、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項(xiàng)，

三類(lèi)醫(yī)療器博經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)，直信市人民政府藥品監(jiān)部管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療品、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后于后置

審批，我們需要先申請(qǐng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照再申請(qǐng)相關(guān)資質(zhì)，無(wú)論您是設(shè)立那種企業(yè)類(lèi)里，我們都要先取得經(jīng)營(yíng)資質(zhì)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

企業(yè)設(shè)立流程:

1、企業(yè)名稱(chēng)核準(zhǔn)，建議多準(zhǔn)備幾個(gè)名稱(chēng)，名稱(chēng)核售通過(guò)之后領(lǐng)取《企業(yè)名稱(chēng)核生通知書(shū)》;

2、領(lǐng)取《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)》，并且填寫(xiě)齊全

3、租賃實(shí)際地址，醫(yī)療器械公司注冊(cè)的注冊(cè)條件之一就是需要實(shí)際地址，申請(qǐng)人一定要租便實(shí)際的辦公地址才可以，這個(gè)后期藥監(jiān)局的也是會(huì)辰人來(lái)

審直的。

4、準(zhǔn)備注冊(cè)材料，《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)》、《企業(yè)名稱(chēng)械準(zhǔn)通知書(shū)》、注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)咨本、法人股東身份信息等等，按照預(yù)的時(shí)間向工商

局遞交材料:

5、材料通過(guò)審核后領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照

6、還需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批，《醫(yī)療器物經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效

期為5年，這也是醫(yī)療器城公司注冊(cè)的難點(diǎn)之一，需要辦理特殊的資質(zhì)審批。

醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程:

(一)申請(qǐng)

申請(qǐng)人持申報(bào)資料向省，自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，

(二)受理

電指資料技限食品藥元公務(wù)管