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北京密云區庫房面積40平醫療器械三類經營許可證代辦提供辦公地址服務周到

三類醫療: 許可證注冊
二類醫療器械: 備案注冊
二類三類許可證: 注冊+轉讓
單價: 2500.00元/件
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-17 10:50
最后更新: 2023-12-17 10:50
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發布企業資料
詳細說明

三類醫療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發三類醫療器械許可證。

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我們辦醫療器械的話,醫療器械是分為3類的,一關二類三類,一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了,二類是備案制的,一般網絡或者現場都是備案制,三類是走審批制的,就是要有實際辦公地址和庫房,其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管,二類備案,三類審批。

 

需提交以下申請材料:

1.《醫療器劃經營許可延續申請表》;

2、營業執照和組織機構代碼證復印件;(交驗原件)

3.《醫療器成經營許可證》復印件;(交驗原件)

4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明氣印件:(交驗百件)

5.組織機構與部門設置說明;

6.經營場所和庫房的房屋產權。使用權證明;跨銷區設庫的,應提交《醫療器材經營企業跨轉區設置庫房備案表》;委托貯存的,應提交含有明確雙方質量責任

內容的毛作功議及被手托方《為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務備案表》復印件;

7.經營設施、設備日錄;

8.經營圍量管理制度、工作程序等文件


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