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上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營網(wǎng)辦備案流程及審核材料

品牌: 財(cái)立來企業(yè)服務(wù)
服務(wù): 提供人員+地址+產(chǎn)品
周期: 10-15個(gè)工作日即出
單價(jià): 1500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-17 11:00
最后更新: 2023-12-17 11:00
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上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營網(wǎng)辦備案流程及審核材料


隨著科技的不斷進(jìn)步和人們健康意識(shí)的增強(qiáng),醫(yī)療器械市場進(jìn)入了高速發(fā)展的時(shí)期,而二類醫(yī)療器械備案成為經(jīng)營這一領(lǐng)域必不可少的手續(xù)。為方便廣大經(jīng)營者進(jìn)行備案,上海市已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)上申請。下面,我們就來介紹一下上海網(wǎng)上申請二類醫(yī)療器械備案的流程和材料。

辦理流程

1. 登錄上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站。

2. 進(jìn)入“醫(yī)療器械備案”頁面,進(jìn)行注冊登錄。

3. 填寫申請信息,上傳申請材料并提交審核。

4. 審核通過后,到上海市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)取備案證書。

申請材料

序號
申請材料
1備案申請表
2企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件
3醫(yī)療器械注冊證書復(fù)印件
4醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件
5產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣品
6質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)書、性能試驗(yàn)結(jié)果等相關(guān)資料
7委托書和委托方證明(如有代理申請)

除上述申請材料外,具體需要提交的材料還要根據(jù)具體的申請情況而定,如有疑問,可咨詢相關(guān)部門。

上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站提供了詳細(xì)的備案申請指南和流程說明,申請人還需仔細(xì)閱讀并按照要求準(zhǔn)備申請材料和資料,以保證備案的順利進(jìn)行。


二類105.png

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