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修文縣辦理第三類醫療器械經營許可證申報指南及要求

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 貴州 貴陽
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-17 12:26
最后更新: 2025-03-12 08:48
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發布企業資料
詳細說明

 國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理
  類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。比如手術刀、手術剪、紗布繃帶、醫用冰袋、聽診器等。
  第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。比如我們日常生活中常見的體溫計、血壓計、心電圖儀、霧化器等。
  第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。比如常見的隱形眼鏡、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。
  其中開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。

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