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辦理第一類醫療器械產品備案需要多少時間?

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單價: 1000.00元/件
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-18 00:21
最后更新: 2023-12-18 00:21
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詳細說明

根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械注冊管理辦法》,辦理第一類醫療器械產品備案需要以下步驟:

向所在地的設區的市級負責藥品監督管理的部門備案。

提交備案資料,包括備案表、醫療器械注冊證或者備案憑證、產品說明書、企業營業執照等。

審核備案資料,如符合要求,即可完成備案。

通常情況下,辦理第一類醫療器械產品備案需要的時間為1-2個月,具體時間根據所在地的要求和備案資料的齊全程度而定。

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