申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案步驟

　　第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，很多人都不是既懂但不會辦，很是煩心，蕪湖江楓財稅
和大家說說

　　在蕪湖如何辦理這經(jīng)營備案。


　　1.申請經(jīng)營備案需提交以下資料：

　　（1）第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表（網(wǎng)站申報時打印）；

　　（2）營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件；非法人分支機構需提供《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照
》；

　　（3）法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份、職稱證明復印件；

　　（4）組織機構與部門設置說明；

　　（5）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

　　（6）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（
附房屋產權證明文件）復印件；

　　（7）經(jīng)營設施、設備目錄；

　　（8）經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

　　（9）經(jīng)辦人授權證明；

　　（10）其他證明材料。