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在上海沒有地址怎么辦理二類醫療器械備案憑證?急需

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所在地: 直轄市 上海 上海浦東
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-18 07:56
最后更新: 2023-12-18 07:56
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想在上海申請醫療器械二類備案,都有什么要求,具體要怎么操作:


二類醫療器械備案的要求,基本就是地址、人員這兩塊:

1. 必須要有實際地址,普通產品45平即可

2. 要有的人員,醫學,大專以上學歷

3. 提供好公司注冊的信息及地址材料


一般來說 二類需要一名人員就夠了 ,三類的話需要2名人員,涉及到三類產品,企業要記得購買銷售軟件。


大概流程:


1.先設立公司(一定是實際注冊地址),如果是現有公司進行申請,那么必須要確定下注冊地址是否是實際地址,如果不是,可以選擇遷址到實際地址

2.公司成立好之后,開始準備材料(人員、地址、產品注冊證等)

3.提交二類備案的材料等待審核

4.領取備案憑證


一般來說,二類備案快的話當天就能辦理好,相對三類而言,時間周期上還是比較快的。





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