二類醫(yī)療器械備案辦理步驟

二類醫(yī)療器械備案辦理，整理資料只是第 一步。重要的是理清辦理流程，以下是具體的辦理步驟，可以收好對(duì)照著做。

1.找代辦機(jī)構(gòu)簽委托合同：現(xiàn)在為了更快的辦理二類醫(yī)療器械備案，通常會(huì)找代辦機(jī)構(gòu)協(xié)助。而在正式辦理前，需要公司向代辦機(jī)構(gòu)簽訂合同并支付預(yù)付款。

2.代理人員提報(bào)資料：代辦機(jī)構(gòu)會(huì)派相關(guān)工作人員和你的公司對(duì)接二類醫(yī)療器械備案所需材料，為了可以順利下證，代理人員會(huì)提前幫你核對(duì)資料，確保可以審批通過后再提交。

3.受理審批：代理人員會(huì)將整理好的資料提報(bào)給你公司所在地的相關(guān)部門，相關(guān)部門會(huì)結(jié)合資料檢查核準(zhǔn)，確認(rèn)無誤后出具受理通知書進(jìn)入正式審批環(huán)節(jié)。

4.告知結(jié)果：相關(guān)部門會(huì)在辦理周期內(nèi)告知結(jié)果，一般10個(gè)工作日左右會(huì)出結(jié)果。

5.送達(dá)備案憑證：一般沒有特殊情況，相關(guān)部門會(huì)公示審核結(jié)果，下發(fā)憑證。