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防兒童打開測試怎么辦理,需要什么資料

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有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-19 00:40
最后更新: 2023-12-19 00:40
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詳細說明

  兒童安全防護包裝認證背景:

  每年估計有數以萬計意外發生兒童中毒,受影響的大多是小三歲兒童中毒發生主要與制藥產品。
包裝Childresistant,占嬰兒和打包的內容之間的后一道屏障,因為它是一個重要組成部分。
獨立的兒童安全包裝的系統和材料,安全功能的審查是必要的,以確保它正常工作前投入使用。
一個標準化的認證程序可以帶來清晰,它可以賜予當時的包裝質量和產品安全。

 認證的意義:

  每一個家庭對兒童安全的保障是位居首位,在很多家庭環境中在兒童的安全上存在很多安全隱患。
例如兒童無意間打開“包裝的安全蓋”誤食藥品,誤食化學品,誤食化妝品,誤食有毒物品等等時有發生。
為了保障兒童安全,包裝使用防開啟“安全蓋”,從而減少和降低兒童打開誤食的風險。

  ISO 8317(2015)防兒童拆開的包裝 -可包裝件的要求和試驗程序 ISO 8317(2015)是可重復使用的兒童包裝的****。
它適用于制藥以及化學產品。

  這個標準有兩個部分的測試程序。
項測試是對多達200名年齡在42至51個月的嬰兒進行測試,兒童不能打開包裝,而一組年齡在50歲至70歲的人必須能夠毫無困難地打開包裝。
根據標準,只有在嬰幼兒測試中被認為是兒童耐受性以及方便老人的包裝才符合ISO 8317(2015)。

  對42至51個月的嬰兒進行測試

  孩子們有五分鐘的時間嘗試以他們能想到的方式打開包裹。
五分鐘后,他們將得到如何打開包裝的演示,而無需解釋。
孩子還有五分鐘時間打開包裝。

  如果不超過15%的兒童可以在個五分鐘內打開包裝,則該包裝應被視為對兒童有抵抗力。
在整個十分鐘的測試期內,不超過百分之二十的兒童能夠打開包裝。

  年齡介乎五十至七十歲的長者測試

  在老年人測試中,50到70歲的一組100人不得不在五分鐘內打開一個包,沒有事先示范。
在第二次嘗試中,他們必須在一分鐘內打開它。
如果至少有百分之九十的小組能夠正確地打開和重新關閉包裝,則認為該包裝對老年人來說是合適和方便的。

  50至70歲的100人的測試組將由以下方式組成:50至54歲的25人,55至59歲的25人以及50至60歲至70歲的參與者。
每組70%參與者必須是女性。

  兒童防護包裝認證所需申請資料

  1.申請表; 2.認證的產品資料(包括產品圖片、產品圖紙、體積等參數說明); 3.測試樣品至少保證400個。

  US 16 CFR § 1700.20防兒童拆開的包裝 -可包裝件的要求和試驗程序

  如果您想將您的產品出口到美國,則必須按照美國議定書運行測試。
在5個不同的地點,至少有200個孩子進行測試;年齡在50到70歲之間的老年人也進行了測試。

  包裝US 16 CFR § 1700.20認證費用主要分為兩部分:測試費用和認證費用

  具體費用需要提供詳細的產品資料進行評估

  美國包裝US 16 CFR § 1700.20認證針對對象

  US 16 CFR § 1700.20認證,包括對兒童和老人的測試

  試驗應用在以下兩類人群

  42個月~51個月大的兒童

  50-70歲的成年人


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