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瓊海醫療器械注冊審批

服務方式: 一對一
品牌: 德昊財務
業務類型: 一站式企業服務
單價: 2000.00元/個
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-20 02:51
最后更新: 2023-12-20 02:51
瀏覽次數: 109
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發布企業資料
詳細說明
無藥品經營許可證的,不得經營藥品。
新修訂的《中華藥品管理法》已于2019年12月1日正式施行,對于無證經營藥品的行為大幅度提高了處罰幅度。
無證經營藥品的后果很嚴重!
申請互聯網藥品信息許可證需要準備以下材料:
1、申請人打印填寫與在線申請內容一致的《從事互聯網藥品交易服務申請表》一式三份;
2、擬提供互聯網藥品交易服務的網站獲準從事互聯網藥品信息服務的許可證復印件;
3、業務發展計劃及相關技術方案;
4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;
5、營業執照復印件;
6、保障網絡安全和交易安全的管理制度及措施;
7、規定的專業技術人員的明、學歷證明復印件及簡歷;
8、儀器設備匯總表;
9、開展的基本業務流程說明及相關材料;
10、企業法定代表人證明文件和企業各部門組織機構職能表;
11、軟件評測機構對有關功能模塊以及系統安全性的測評報告。

瓊海醫療器械注冊審批
申請互聯網藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的,是需要具備一定條件的:
1、依法設立的企業事單位或其它組織;
2、具備開展互聯網藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度;
3、2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

4、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;
5、具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施;
6、具有執業藥師負責網上實時咨詢,并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度。

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從事藥品經營活動應當具備的條件
1、有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員;
2、有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境;
3、有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;
4、有保證藥品質量的規章制度,并符合藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品經營質量管理規范》要求。

瓊海醫療器械注冊審批
藥品經營許可證經營范圍:
1、醫療用;
2、生物制品;
3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

4、從事藥品零售的,應先核定經營類別,確定申辦人經營藥或非藥、乙類非藥的資格,并在經營范圍中予以明確,再核定具體經營范圍。

5、醫療用、和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規定執行。

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