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注冊上海青浦三類醫療器械經營許可證地址及費用?

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發布時間: 2023-12-20 07:31
最后更新: 2023-12-20 07:31
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注冊上海青浦三類醫療器械經營許可證地址及費用?

醫療器械行業日常的火爆,大家可能還對這個行業不是很清楚,其有一類、二類、三類的區別,上海宇科為大家整理了關于醫療器械的分類信息參考。有想要辦理醫療器械相關許可的創業者們,快一起來看看吧!

 

一、辦理三類醫療器械經營許可證的條件?

1、場地要求:辦公室面積、倉庫面積根據所經營的項目是否包含體外診斷試劑以及一次性無菌來定~小60平及120平

2、人員要求:不管是二類醫療器械備案還是三類醫療器械經營許可證的申請都是需要有三名與醫學相關的畢業的證書(不濟的也要有計算機證書),三名人員要對所經營的醫療器械產品有一定的了解
3、其他要求:經營的產品需要有產品合格證書

 

二、辦理三類醫療器械的要求:

1、有符合要求的地址;

2、有三名相關的專科人員;

3、有所經營的產品的產品證書;

4、相關的法律法規的基本要求。


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