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北京延慶區辦公室面積30平醫療器械二類備案專業代辦提供軟件信譽保證

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發布時間: 2023-12-21 01:55
最后更新: 2023-12-21 01:55
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三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發三類醫療器械許可證。

三類醫療器械作為目前醫療器械分類中危險性*高的品類,嚴格受到相關部門的監督和管理,對于很多經營三類醫療器械的家人們來說,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫療器械經營范圍有哪些?又該如何申請三類醫療器械經營許可證!

 

11.申報材料真實性自我保證聲明,并對材料作出如有虛假沒擔法律責任的漢諾;醫療器械經營許可證核發許可項目名稱:醫療器械經營許可證核發 法定實施主體:區食品藥品監督管理局或北京市食品藥品監督管理局直屬分局 依據:1.《 中華人民共和國行政許可法》 (中華人民共和國主席令第7號)2.《 醫療器械監督管理條例》 (中華人民共和國國務院令第680號 第三十一條)3.《 醫療器械經營監督管理辦法》 (國家食品藥品監督管理總局令第37號 第八條)4.《 食品藥品監管總局關于實施


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