手術縫合針FDA注冊FDA檢測費用，US Agent美國代理人：美國代理人是指住在美國或者在美國有經營地點。美國代理人不可以用郵政信箱作為地址。美國代理人不能使用只是一個接聽服務。他們必須能夠在正常的工作時間有相關的員工接聽。

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某種程度上，器械獲得FDA審批就意味著產品獲得了等級的安全性和有效性的認證。而PMA審核必須以足夠充分的科學證據作為事實佐證，以確保其預期用途是安全和有效的，是對原有FDA審核規范要求的升級，PMA是FDA最嚴格的器械監管審批項目。

手術縫合針FDA注冊FDA檢測費用，特殊控制措施將在聯邦法規中的分類子節下，針對該設備類型進行識別。記得我之前提到過，設備的具體要求將在862~1050部分中找到。

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